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「医療機器 安全」
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【最近の募集】「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件について(概要)」.. search.e-gov.go.jp/servlet/Public…

ワクチンの有効性及び安全性等の評価については、医薬品医療機器総合機構等で検討し、広く接種を行う際には予防接種・ワクチン分科会で適切に議論する。 ワクチンは最終的には個人の判断で接種されるものであることから、リスクとベネフィットを総合的に勘案し接種の判断ができる情報を提供する。

医療品・医療機器安全性情報報告制度

Twitter医療品・医療機器等安全性情報報告制度@ayaka_subpika

返信 リツイート 昨日 21:26

医薬品・医療機器安全性情報は 、医薬品、 医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。 ❌何が間違ってるのかわからなかった。内容をよくよく読むと安全性速報の内容だった💦

TwitterManami@1129 北関東ブロック登録販売者試験にむけて@Manami4845

返信 リツイート 昨日 18:59

米国食品医薬品局(FDA)、FDAが開発中の医療機器適合性評価認定スキームの試験的プログラム(ASCA Pilot)に関する以下3つの正式版ガイダンスを発行。 - ASCA Pilotガイダンス - 基本安全と基本性能の基準 - 生物学的安全性試験の基準 fda.gov/medical-device…

『医薬品の安全対策に関する通知 発出のお知らせ(その2)』医薬品医療機器情報配信|pmda.sblo.jp/article/187960…

Twitter医薬品医療機器情報配信(非公式)@pmdajp

返信 リツイート 昨日 17:54

『医薬品の安全対策に関する通知 発出のお知らせ(その1)』医薬品医療機器情報配信|pmda.sblo.jp/article/187960…

Twitter医薬品医療機器情報配信(非公式)@pmdajp

返信 リツイート 昨日 17:42

【病院電気設備点検のお知らせ】 10/10(土)に電気設備点検を実施します。院内の一部で停電を伴いますが、医療機器等のコンセントには自家発電設備から電気を供給します。患者様、ご家族様にはご不便もお掛けしますが、設備の安全を確認する重要な点検であり、ご理解とご協力をお願い申し上げます。 pic.twitter.com/q64zm55SJc

Twitter豊橋医療センター@toyohashi_NHO@toyohashiNHO1

返信 リツイート 昨日 13:28

医療用医薬品は臨床試験をして有効性と安全性が確認されれば承認されるけど、医療機器はそうではないからね。勿論、臨床試験やってるものもあるけど、他社品のデータをもって承認されてたりするから気をつけてね。 #私に言えることはここまで

Twitter栗々 BRM.10.11神戸200.GF@kurige2392

返信 リツイート 昨日 12:33

[厚生/薬事](20/10/24〆)「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件について(概… search.e-gov.go.jp/servlet/Public…

Twitterパブリックコメント新着告知@PublicCommentJP

返信 リツイート2 昨日 12:12

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